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O Fornecimento a Paciente Individual, também conhecido como "especias", descreve a provisão de medicamentos não licenciados quando um paciente tem uma necessidade especial que não pode ser preenchida através de uma prescrição tradicional.
A Masters tem 20 anos de experiência em gerencia de pacientes e necessidades clínicas nesta área, que podem surgir devido às seguintes situações:
- Uma requisição especial para um medicamento em aguardo de licença.
- Um medicamento licenciado que está disponível, mas não serve ao paciente.
- Um produto previamente descrito que foi descontinuado.
- Problemas na cadeia de fornecimento com um produto licenciado.
- O medicamento ainda está sendo submetido a ensaios clínicos.
- O produto é usado para tratar um distúrbio raro, frequentemente classificado como uma droga órfão.
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Para gerenciar um programa de Fornecimento a Paciente Individual, a Masters aplica Procedimentos Operacionais Padronizados, detalhados e atestados para garantir que as responsabilidades e obrigações de tal programa sejam estritamente observados. Os registros do nome do produto, suas especificações, o nome de quem prescreve, o fabricante, a data de compra, o número de lote e a data de validade são mantidos. Assim permite que a Masters gerencie questões de rastreamento e falsificação, além também de observar a Farmacovigilância - a detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos. A Masters também pode providenciar assistência a fabricantes de produtos no gerenciamento de demandas globais quando um produto é registrado em algum território, mas está em espera de uma licensa ou outro. Além disso, a Masters pode fornecer aos fabricantes a inteligência de mercado de pré-lançamento, o que pode aumentar o potencial comercial dos produtos. |
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